[정치]  [일간 코로나-19] 12월 30일 (수) (6보: 01. 22.)

<중앙방역대책본부 코로나-19 국내 발생 현황> 요약 (12. 29.)

출처: 대한민국 정책브리핑

[권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장]

 

코로나19 국외 발생 동향

• 세계보건기구 12. 28. 기준
  
• 누적 확진자 : 7,980만 명
• 누적 사망자 : 176만 명
• 전 세계 총 인구의 1% 이상이 코로나 19로 확진된 상황
• 미국 : 1,880만 명 환자, 33만 명 사망
• 인도 : 1,000만 명
• 프랑스 : 250만 명
• 영국 : 230만 명
  

 

영국 변이 바이러스

• 최근 입국한 3명 확진자 검체에서 변이 바이러스 확인
• 역학조사결과 접촉자는 17명, 모두 기내 접촉자
• 승무원 12명, 승객 5명
• 잠복기는 남아 있으나 현재까지 모두 음성
• 자가격리하며 증상 등을 모니터링 하는 중.

 

• 변이 바이러스의 국내 유입 차단 조치
• 발열 기준 강화 (요약자 주: 37.5℃ → 37.3℃)
• 격리해제 전 진단검사 확대
• 영국발 항공편을 1월 7일까지 중단
• 영국 및 남아공 : PCR 음성확인서 제출 의무화, 비자발급 제한
• 확진자 전장 유전체 분석 진행

치료제 및 백신 개발 현황

• 렘데시비르 : 99개 병원 2,450명 환자에 공급

 

• 혈장치료제 : 현재 임상2상을 12개 의료기관에서 진행 중.
• 60명 환자가 목표.
• 현재 53명 환자에 투약 완료.

 

• 항체치료제
• 현재 임상 2상 결과 분석 후 조건부 승인 신청
• 그 결과를 토대로 3상 진행 예정

 

• 임상시험과 별개로 의료현장에서 항체 치료제 치료목적 사용이 2건 승인, 각각 투약

• (12. 11.) 서울 아산병원, (12. 22.) 인제대학교 상계백병원

 

• 국내 개발 코로나19 DNA 백신
• 질병관리청 국립보건연구원에서 국내 임상시험 면역원성 분석 지원.

 

최근 집단 감염 사례

• 종교시설, 의료기관/요양시설, 사업장에서 주로 발생.
• 가장 빈도가 높은 것은 종교시설
• 모든 종교활동은 비대면, 비접촉으로 진행하고 식사, 소모임은 취소할 것.
  

 

• 의료기관/요양시설 : 감염관리 철저, 방역수칙 준수할 것.
• 사업장/직장
  
• 마스크 착용
• 비대면 회의 진행
• 공용공간 환기, 소독 철저
• 회식, 소모임 취소
• 유증상자 업무 배제 및 신속히 검사받도록 할 것.

 

• 안전신문고 신고 사례
• 실내체육시설 및 유흥시설에서 몰래 손님 받아 시설 이용토록 함
• 종교시설에서도 대면 예배한 사례

 

당부 사항

1. 사적인 모든 모임 취소하고 집에 머무를 것.

 

• 종교활동, 모임, 행사는 비대면, 비접촉으로 진행할 것.

 

2. 실내, 2m 거리두기 불가능한 실외에서는 무조건 마스크 착용할 것.

• 마스크를 벗어야 하는 식사, 음주, 흡연 같은 상황을 피할 것.

 

3. 발열, 호흡기 증상 등 의심증상이 있으면 신속하게 검사받을 것.

   

4. 의료기관에 추가 주문

 

• 현재 코로나 19 외에 호흡기 유행 감염병이 없으니
• 코로나 의심환자 또는 호흡기 증상 환자가 내원하면 검사의뢰서를 적극 발급할 것.
• 코로나 19를 가장 먼저 의심할 것.

 

• 금일 사망자가 40명, 코로나19 발생 후 가장 큰 규모.
• 현재 상황은 부정적 요소가 더욱 많음.
• 검사 양성률과 감염경로 '조사 중' 비율이 높은 것은 일상 감염의 위험이 높음을 의미.
• 최근 영국, 남아공 변이바이러스가 코로나 대응을 더욱 어렵게 만들었음.

   

• 긍정적 요소
• 의료대응 체계 건재
• 국산 치료제도 가시권
• 작업장, 다중이용시설 등에서 신규 발생 감소
• 재생산지수도 전체적으로 감소 추세.

 

• 동절기 한파 및 방학 등으로 자연스레 거리두기 강화
• 검사, 역학조사 등을 통한 방역 강화
• 내년 2월부터 순차적으로 시작 될 코로나 19 백신 접종
• 백신 이전에 가용할 국산 치료제
• 등을 통하여 감염 억제의 선순환 고리가 만들어지면 코로나 상황이 호전되리라 믿고 있음.
• 반전을 기대하며 또 그렇게 만들도록 최선을 다하겠음.

 

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[김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장}

 

 

셀트리온 항체치료제(렉키로나주) 허가 신청

1. 허가신청 제품 개요

 

• 셀트리온에서 신약 개발 중인유전자 재조합 중화항체 치료제.
• 완치자 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별하고
• 이 유전자를 대량생산이 가능한 숙주 세포에 삽입
• 세포배양 과정을 통해 대량 생산.

 

• 렘데시비르는 세포 내 감염된 코로나19 바이러스의 복제를 억제하는 반면
• 셀트리온 렉키로나주는 코로나19 바이러스의 표면에 인체 세포 대신 결합하여 바이러스가 세포 내로 침투하는 것을 막는 것.

  

• 대상 환자 : 경증 → 중등증 코로나19 환자
• 용법, 용량, 제형 : 90분간 정맥 투여하는 주사제.

  

2. 개발 과정

 

• 금년 2월 개발 초기부터 허가 신청까지 식약처는 제조사와 긴밀히 협조
• 임상 2상 기간을 10개월로 대폭 단축하여 완료함.
• 2상 : 코로나19 환자 327명 대상으로
• 코로나19 증상(발열, 기침, 호흡곤란, 인후통, 전신통증, 피로, 두통)에 대한 회복기간 단축과
• 바이러스 검사에서 양성 → 음성 전환 기간 단축 확인
  
• 3상 : 산소치료가 필요하거나 입원하는 등 증상이 악화되는 비율이 감소하는 지 확인하는 것이 목표.

 

3. 허가 심사 과정 등 이하 생략

 

 

그 외 국내외 코로나19 치료제 개발 현황

 

• 국외 : 릴리사, 리제네론 사의 항체치료제가 3상 임상시험 진행 중. 미국에서 긴급사용승인.

  

• 국내: 렉키로나주를 비롯, 항체치료제 등 15개 제품, 13개 성분에 대한 임상시험 진행 중.

  

• 셀트리온 렉키로나주
  
• 미국, 유럽 등에서 임상 2,3상을 승인받아 진행 중.
• 내년부터 미국에서 긴급사용승인
• 유럽에서는 조건부 허가 가능 여부 상담을 통해 해외진출 계획 중